"Н" - значит "новая", "новосибирская". От классической "ЭпиВакКороны" этот усовершенствованный вариант будет отличаться технологией производства. Для удобства синтеза и простоты масштабирования два пептида в составе вакцины объединили в один.
И это, в общем-то, все изменения в "ЭпиВакКороне", благодаря которым вакцина центра "Вектор" с приставкой "Н" наконец появится во многих прививочных пунктах. Теперь "ЭпиВака" будет больше, ведь теперь новая технология проще, удобнее и быстрее в производстве.
"Мы можем в месяц, запустив обе линии, выпускать более 10 миллионов доз. Сейчас от миллиона до полутора миллионов доз. Облегчается, конечно, труд самих сотрудников. Допустим, они раньше работали круглые сутки, теперь будут работать по 8-12 часов", - говорит гендиректор компании "Вектор-БиАльгам" Леонид Никулин.
Первая опытная партия уже изготовлена на заводе под Новосибирском. Испытания доказали - изменение технологии на качество препарата, который теперь будет выходить с приставкой "Н", никак не повлияло.
"Свойства вакцины "ЭпиВакКорона" и "ЭпиВакКорона-Н" останутся без изменений. И в части безопасности, и эффективности изменения, которые были, вакцины "ЭпиВакКорона-Н" - они отражают только вопросы производства", - заявил гендиректор ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Ринат Максютов.
Но даже эти небольшие изменения в составе по закону потребовали полного цикла исследований. К доклиническим - то есть испытаниям на животных - приступили еще в декабре прошлого года.
"Мышкам вводится доза в 10 раз больше, чем та, которая вводится человеку. Таким образом, мы убеждаемся, что препарат и в больших дозах безопасен для людей", - говорит замруководителя "Вектора" Татьяна Непомнящих.
В виварии центра "Вектор" "ЭпиВакКорону" испытывали на восьми видах животных. На каждом - конкретное свойство вакцины. На грызунах, например, проверяли, есть ли токсичность. Обезьянам - ближайшим родственникам человека - достался финальный этап, эффективность вакцины.
Только когда разработчики убедились, что защита работает, вновь перешли к испытаниям на добровольцах. Их разделили на три группы, по 75 человек в каждой. Первой - контрольной - ввели классическую "ЭпиВакКорону". Второй - "ЭпиВакКорону-Н", две инъекции с интервалом в 21 день. И наконец, третьей провели трехкратную вакцинацию. То есть к двум уколам спустя 60 дней добавили третий. Эту схему 0-21-60 планируют применять, если нужна повышенная защита.
"Для отдельных категорий наших граждан с ослабленным иммунитетом, возможно, для лиц более старшего возраста требуется дополнительно третья вакцинация, чтобы надежно защититься против инфекции", - говорит Максютов.
Классическую "ЭпиВакКорону" по-прежнему будут использовать для двукратной вакцинации. Исследования доказали - этого достаточно для формирования иммунитета. Схему трехкратной вакцинации для препарата с приставкой "Н" смогут одобрить примерно в октябре, как только закончатся испытания. И тогда уже осенью новая, новосибирская вакцина начнет поступать в прививочные пункты. Возможно, даже в новой упаковке - вместо ампулы или флакона будет уже готовый шприц.
Красочная история настоящей любви: как Петербург отпраздновал "Алые паруса"
Восемь российских вратарей выбрали на драфте НХЛ-2024