Смертельно опасные коронарные стенты ставили пациентам в Пензе

Вызывают тромбоз: коронарные стенты оказались опасными для здоровья

Росздравнадзор обнаружил смертельно опасные коронарные стенты. По сути, они являются бомбой замедленного действия. После установки у пациентов начинаются боли. А через какое-то время стенты даже могут спровоцировать тромбоз, который может привести к смерти в любой момент.

О том, что стенты "Калипсо" фирмы "Ангиолайн" опасны для здоровья, первыми заговорили пациенты пензенского кардиоцентра спустя считаные месяцы после установки. 

"Ну, и месяца через четыре начали ощущаться боли. Постепенно усилилось, началась отдышка", - говорит пациент Николай Гунин.

Другой пациент вернулся в операционную уже через месяц.

"Значит, бракованный, если забился через месяц, если те стенты, которые ставили в десятом, одиннадцатом годах - они продержались девять и восемь лет", - говорит пациент Федор Гришинов.

В распоряжении РЕН ТВ есть кадры операции по коронарному стентированию. В сосуд сердца аккуратно вставляют маленькую конструкцию, которая расширяет стенки артерии и снижает риск инфаркта. Стент работает в организме годами. Но не "Калипсо".

"Врачи лечат, все правильно делают, пациент опять появляется. У нас опять рецидив. Это хорошо, что он дошел до врача. А есть, у кого возникает острый тромбоз, и они погибают", - говорит главный врач федерального Центра сердечно-сосудистой хирургии Пензы Владлен Базылев.

В наше распоряжение попал документ Росздравнадзора. По заключению экспертизы качества, стент "Калипсо" признан опасным для здоровья. Исследования показали, что покрытие изделия – лекарственный слой, который подавляет закупорку сосуда, – неоднороден, не соответствует ГОСТам. И уже при установке в артерию трескается, отслаивается. По мнению экспертов, эти куски полимера могут попасть в кровоток. Чтобы прояснить ситуацию, мы обратились к производителю.

"Вы не по адресу", - сказали нам там. Прокомментировать ситуацию руководство "Ангиолайн" в офисе нам не хочет.

Чуть позже ответ производитель дал. Точнее, парировал вопросы. 

"На сегодняшний день никаких уведомлений от Росздравнадзора о наличии проблем у нас нет. Соответственно, все это пока из области спекуляции", - заявил директор компании "Ангиолайн" Андрей Кудряшов.

Неведение производителя странно, если учесть, что дело уже расследуют в прокуратуре и Следственном комитете.

"Изъятые в кардиоцентре образцы коронарных стентов являются недоброкачественными. Материалы внеплановой проверки были направлены в Следственный комитет для возбуждения уголовного дела", - заявила старший помощник прокурора Пензенской области Светлана Артамонова.

А вот Росздравнадзор официально сообщил "Известиям", что пытается приостановить установку стентов "Калипсо".

"Ведутся контрольно-надзорные мероприятия в отношении медицинского изделия "Стент коронарный "Калипсо". На официальном сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо о приостановлении применения данного изделия", - сообщили в ведомстве.

Росздравнадзор уже пытался отозвать часть стентов "Калипсо" в 2018 году. Вот соответствующее заключение, где ведомство предлагает клиникам перестать их использовать. Но с тех пор ничего не изменилось. Клиники по-прежнему устанавливают стенты "Калипсо", а пациенты продолжают находиться в зоне риска. 

Наши журналисты провели большое собственное расследование о том, почему стенты до сих пор не изъяли из продажи. Смотрите полный материал в итоговой программе "Добров в эфире" в это воскресенье за час до полуночи. Только на РЕН ТВ.

СМИ2
(function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }());
(function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }());
if (window.Ya && window.Ya.adfoxCode) { var params = { p1: 'bzorw', p2: 'fulf', puid2: '229103', puid8: window.localStorage.getItem('puid8'), puid12: '186107', puid21: 1, puid26: window.localStorage.getItem('puid26'), extid: (function(){var a='',b='custom_id_user';if(!localStorage.getItem(b)){var c='ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZabcdefghijklmnopqrstuvwxyz0123456789';for(var i=0;i<47;i++){a+=c.charAt(Math.floor(Math.random()*c.length));}a=encodeURIComponent(a);localStorage.setItem(b,a);}else{a=localStorage.getItem(b);}return a;})(), extid_tag: 'rentv', }; const pk = window.localStorage.getItem('pk'); if (pk) { params.pk = pk; params.pke = '1'; } var existBidding = window.localStorage.getItem('getBidsReceived').split(',') if (window.Ya.headerBidding && !existBidding.includes('adfox_151870620891737873_768823')) { window.Ya.headerBidding.pushAdUnits([ { "code": 'adfox_151870620891737873_768823', "bids": [ { "bidder": "criteo", "params": { "placementId": "1213393" } }, { "bidder": "adriver", "params": { "placementId": "30:rentv_970x250_mid" } }, { "bidder": "myTarget", "params": { "placementId": "336252" } }, { "bidder": "adfox_adsmart", "params": { "pp": "h", "ps": "doty", "p2": "ul", "puid20": "" }}, { "bidder": "betweenDigital", "params": { "placementId": "2755771" } } ], "sizes": [ [970,250], [728,250], [728,90], [990,90], [990,250] ] } ]); } window.Ya.adfoxCode.createScroll({ ownerId: 264443, containerId: 'adfox_151870620891737873_768823', params: params }, ['desktop', 'tablet'], { tabletWidth: 1104, phoneWidth: 576, isAutoReloads: false }); }