Минздрав зарегистрировал инновационный российский препарат "Сибкордия" (вамотиниб), предназначенный для лечения хронического миелоидного лейкоза. Производство готового лекарства, включая упаковку и контроль качества, будет организовано на площадке "Фармасинтез-норд" в Санкт-Петербурге. Фармацевтическую субстанцию для него выпускает "Братскхимсинтез". Об этом сообщают"Известия" 22 июля.
Экспортные поставки "Сибкордии" планируется начать в 2028 году.
Как стало известно 78.ru, регистрация прошла по процедуре условной регистрации.
"Такой механизм применяется для инновационных лекарств, предназначенных для терапии орфанных и тяжелых заболеваний. Кроме того, он предусматривает дальнейший сбор данных об эффективности и безопасности после регистрации", – пояснили в источнике.
Ранее, 31 марта, сообщалось, что предприятие-резидент особой экономической зоны "Технополис Москва" начало производство лекарства для терапии сразу 13 видов онкологических заболеваний. Новый препарат уже включен в клинические рекомендации Минздрава России и перечень жизненно необходимых лекарств.
РЕН ТВ в мессенджере "МАКС" – главный по происшествиям